生物疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)
生物疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)非常復(fù)雜多樣,其工藝流程圖如下所示
在流程圖上可以看出,從菌種的培育到最后產(chǎn)成品的入庫,需要很長的時間和很多到工序。
袋式過濾器在生物疫苗生產(chǎn)哪些環(huán)節(jié)進行過濾
袋式過濾器主要是對實驗用水過濾,澄清、除菌過濾, 精細化溶媒、藥業(yè)、生物制品、藥用溶劑等液體的精過濾等環(huán)節(jié)進行過濾,以及生物血清血槳制品、生物制品、蛋白溶液、發(fā)酵罐的進料、抗菌素等液體的除菌過濾。
袋式過濾器在生物疫苗生產(chǎn)中使用什么樣的濾袋
在生物疫苗生產(chǎn)中,袋式過濾器一般使用聚丙烯制成的PP濾袋,PP濾袋的過濾精度分為0.1μm、0.22μm、0.45u m、0.8 u m、1μm、2μm、3μm、10μm、20μm、30μm、50μm,最高過濾精度達0.1μm。PP濾袋采用硅橡膠材質(zhì)制成密封圈墊片,防止空氣滲入影響過濾效果。PP濾袋是與各種型號的袋式過濾器均可配套使用,PP濾袋具有優(yōu)異的化學(xué)性能穩(wěn)定性和耐熱性,更換方便,穩(wěn)定性能強,化學(xué)相容性廣、能耐受PH值1-14、流通量大、壓差低、使用壽命長。
生物疫苗生產(chǎn)涉及200多個獨立部件,包括各種關(guān)鍵及非關(guān)鍵環(huán)節(jié),袋式過濾器過濾環(huán)節(jié)不是最主要的,但是作為一整個生產(chǎn)鏈,任何一個部件斷供,整個流程都會受到影響。
在制藥無塵車間進行相關(guān)過濾時,無塵車間要求生物型密閉閥與防護區(qū)相通的送風(fēng)管道和排風(fēng)管道應(yīng)牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化,有的實驗室采用除菌過濾器進行除菌過濾,袋式過濾器+ro反滲透膜可以達到除菌過濾器的效果。
在生物疫苗生產(chǎn)過濾環(huán)節(jié)中,袋式過濾主要起到的是初級過濾效果,也是疫苗生產(chǎn)的一個輔助環(huán)節(jié)。隨著科技的不斷改進,當(dāng)袋式過濾器過濾精度值提高后,將會在生物疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用
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